RO – TF01 – Intended Use

Stenturile biliare și pancreatice sunt utilizate la drenarea obstrucțiilor biliare sau pancreatice.

Stenturile biliare și pancreatice permit drenarea eficientă a obstrucțiilor biliare și pancreatice, ceea ce contribuie la ameliorarea rezultatelor clinice.

Performanțele clinice declarate sunt:

Drenarea eficientă a căilor biliare: Reușită tehnică prin introducerea a cel puțin unui stent în căile biliare sau pancreatice (79–100 %) și reușită clinică prin dispariția simptomelor sau ameliorarea clinică prin eliminarea lichidului (55,6–100 %)

Drenarea eficientă a canalelor pancreatice: Reușită tehnică prin introducerea a cel puțin unui stent în căile biliare sau pancreatice (80–100 %) și reușită clinică prin dispariția simptomelor sau ameliorarea clinică prin eliminarea lichidului (68,4–100 %).