PT – TF01 – Intended Use

As próteses de drenagem endoscópica são usadas ​para drenar obstruções biliares ou pancreáticas.

Stents biliares e pancreáticos possibilitam uma drenagem eficaz das obstruções biliares e pancreáticas, melhorando os resultados clínicos.

O desempenho clínico reivindicado inclui:

Drenagem bem-sucedida dos ductos biliares: sucesso técnico pela inserção de pelo menos um stent nos ductos biliares ou pancreáticos (79–100%) e sucesso clínico pelo desaparecimento dos sintomas ou melhoria clínica pela passagem de fluido (55,6–100%).

Drenagem bem-sucedida dos ductos pancreáticos: sucesso técnico pela inserção de pelo menos um stent nos ductos biliares ou pancreáticos (80–100%) e sucesso clínico pelo desaparecimento dos sintomas ou melhoria clínica pela passagem de fluido (68,4–100%).