Antes do primeiro uso e de todos os usos posteriores, o dispositivo deve ser limpo, desinfetado e esterilizado. Limpeza e desinfecção eficazes são essenciais para uma esterilização eficaz.
O reprocessamento de equipamento endoscópico reutilizável deve ser responsabilidade das pessoas com treinamento aprofundado sobre métodos de reprocessamento e devem estar conscientes dos seguintes pontos:
- Diretrizes locais de reprocessamento do hospital
- Diretrizes nacionais de saúde e segurança
- Instruções nestas instruções de uso
- Especificações nacionais adicionais relacionadas com inativação eficaz de príons (ou seja, uso de agente de limpeza altamente alcalino e tempo prolongado de esterilização)
- Que os métodos usados para limpar, desinfetar e esterilizar são adequadamente validados para este tipo de instrumentos
- Que o equipamento usado é alvo de manutenção e inspeção regulares
- Que os parâmetros validados são seguidos durante cada ciclo de reprocessamento
O reprocessamento do instrumento deve ser iniciado imediatamente após o uso, já que os resíduos orgânicos secos podem afetar a limpeza, desinfecção e esterilização eficazes.
Métodos de reprocessamento
Deve ser usado um processo mecânico de limpeza/desinfecção sempre que possível em detrimento da limpeza manual.
Por isso, uma das seguintes 2 opções deve ser usada para o reprocessamento:
- Realizar o pré-tratamento e limpeza manual antes da desinfecção/limpeza mecânica seguida da esterilização (3 etapas).
- Caso uma desinfecção/limpeza mecânica não esteja disponível, o aparelho deve, então, ser pré-tratado e limpo manualmente seguido de uma esterilização (2 etapas).
Resistência do Material
Garanta que o agente de limpeza e desinfecção não contém o seguinte:
- Aldeídos (isto tratará a sujeira à base de sangue)
- Ácidos orgânicos, minerais ou oxidantes fortes (valor de pH mais baixo permitido 5,5)
- Álcalis fortes (pH mais alto permitido 11, são recomendados os agentes de limpeza neutros/ enzimáticos ou levemente alcalinos)
- Solventes orgânicos (ex.: éter, acetonas, benzinas), álcooisfluorados
- Agentes oxidantes (ex.: peróxido de hidrogênio)
- Halogênios (cloro, iodo, bromo)
- Hidrocarbonetos aromáticos/halogenados
- Formamida
- Tricloroetileno/percloroetileno
Pré-tratamento/Limpeza Manual
- Mergulhe o instrumento na solução de limpeza no máximo 2 horas após o uso
- Remova qualquer sujeira visível nas mandíbulas usando uma escova suave limpa (ou um pano limpo, suave e sem pelos) que é usada apenas para este fim. Nunca use escovas de metal ou lã de aço.
- Abra e feche as mandíbulas mergulhadas na solução de limpeza, pelo menos, 3 vezes.
- Coloque imediatamente o instrumento oco com um diâmetro não inferior a 20 cm em banho de ultrassons com uma solução de limpeza durante 30 minutos (o tempo e a concentração podem variar de acordo com as especificações do fabricante da solução). O método de limpeza foi validado com banho de ultrassons usando 0,5% de neodisher® Mediclean forte (Dr. Weigert GmbH) a 35 kHz)
- Enxague o instrumento, pelo menos, durante 1 minuto em água corrente (temperatura < 35 ˚C/85 ˚F)
Limpeza/Desinfecção Mecânica
Proceda do seguinte modo:
- Coloque o instrumento oco com um diâmetro não inferior a 20 cm no equipamento de limpeza e desinfecção que cumpra os seguintes requisitos:
- O equipamento é eficaz e adequado para a limpeza e desinfecção dos instrumentos médicos (ex.: com aprovação da FDA, com marcação CE)
- Apenas é usada água esterilizada ou com poucos germes (máx. 10 bactérias/ml) e endotoxinas (máx. 0,25 unidades de endotoxinas/ml) (ex.: água purificada/altamente purificada)
- O ar usado para a secagem é filtrado (sem óleo, com poucos germes e partículas)
- O dispositivo é alvo de manutenção e inspeção regulares
- As soluções de limpeza e desinfecção usadas são compatíveis com o instrumento (Ver «Resistência do Material»)
- A concentração, temperaturas e durações da exposição especificadas pelo fabricante do agente de limpeza/desinfetante são sempre seguidas; isto inclui as especificações de enxágue
- Inicie o programa de limpeza e desinfecção
- O programa deve ser adequado para o instrumento
- Deve ser usado um programa de desinfecção térmica (90 ˚C/194 ˚F durante, pelo menos, 5 minutos)
- O programa contém, pelo menos, 3 ciclos de enxágue (etapas de esvaziamento) após a limpeza (ou neutralização, se aplicado) ou controle de condutância recomendado para prevenir resíduos de detergente eficazmente
- Retire os instrumentos do equipamento quando o programa terminar
- Verifique a funcionalidade do dispositivo abrindo e fechando as mandíbulas várias vezes
- Verifique se há sinais de corrosão, superfícies danificadas, fissuras, sujeira ou descoloração no dispositivo
- Deixe de usar qualquer dispositivo danificado
- Qualquer dispositivo sujo deve ser limpo e desinfetado novamente
- Embale o dispositivo em uma embalagem de esterilização de uso único ou em um recipiente de esterilização (adequado para esterilização a vapor de, pelo menos, 134 ˚C/270 ˚F) assim que possível após retirada do equipamento
Esterilização
- Apenas se deve usar esterilização a vapor.
- A esterilização flash, esterilização por ar quente, esterilização por radiação, formaldeído, esterilização por óxido de etileno ou esterilização por plasma não são permitidas.
Os pontos abaixo devem ser considerados:
- Método de vácuo fracionado (pelo menos, 3 etapas de vácuo e com secagem adequada do produto não inferior a 20 minutos)
- Esterilizador a vapor em conformidade com a DIN EN 13060/DIN EN 285 ou ANSI AAMI ST79
- Validado de acordo com a DIN EN ISO 17665 (IQ/OQ válido e avaliação do desempenho específico do produto (PQ))
- Temperatura máxima de esterilização 134 °C/273 °F mais tolerância, conforme definido na DIN EN ISO 17665
- Duração da esterilização (duração da exposição à temperatura de esterilização), pelo menos, 4 min. a 134 °C/270 °F).
- Para inativação de príons (dependendo da recomendação local), pelo menos 18 minutos a 134 °C/273 °F