NL – TF12 – Precautions / Warnings (K18NTL)

Verwijder vóór gebruik de verstevigingsdraad.

Nadat het instrument verbonden is met de apparatuur, mag de snijdraad geen andere uitrusting meer aanraken. Een vonk-ontlading kan brandwonden veroorzaken bij de gebruiker.

Bij gelijktijdig gebruik van een elektrocardiograaf of andere fysiologische bewakingsapparatuur met het instrument bij een patiënt, moet alle bewakingsapparatuur zo ver mogelijk van de met het instrument gebruikte elektroden worden geplaatst. Naaldbewakingselektroden mogen niet worden gebruikt, omdat deze brandwonden bij de patiënt kunnen veroorzaken.

De sfincterotoom/papillotoom slaagt met succes voor de test op uitgestraalde elektromagnetische verstoringen. Wanneer het apparaat in werking is met de HF-generator die HF-stroom levert, kunnen elektromagnetische storingen optreden als HF-generatoren in de nabijheid van diagnostische of bewakingsapparatuur worden gebruikt, wat kan leiden tot een mogelijk onjuiste beoordeling van de intraoperatieve toestand van de patiënt.

Buig de buis niet (< 15mm). Dat kan ervoor zorgen dat de buis permanent vervormd geraakt, waardoor het instrument niet gebruikt kan worden.

Zorg ervoor dat het instrument met de minimaal vereiste output gebruikt wordt in de buurt van het hart. Een vonk-ontlading tijdens de operatie kan invloed hebben op het hart.

Duw en trek niet snel aan de duimring tijdens de voorbereiding, omdat dit ervoor kan zorgen dat het distale uiteinde van de buis minder dan 90º gebogen is. Doe niets wat de buis kan doen knikken. De handgreep draaien terwijl het instrument in het werkkanaal van de endoscoop wordt gebracht, kan de buis doen knikken.

Sfincterotoom/Papillotoom bestaan uit een katheter en moeten daarom altijd recht worden gezet voor het gebruik om beschadiging van het hulpmiddel te voorkomen.

De Sfincterotomen/Papillotomen moeten worden gebruikt met een HF-kabel, HF-generator en aardingsplaat die CE-gemarkeerd zijn en voldoen aan de elektrische veiligheidsnormen (IEC 60601), om de veiligheid van de patiënt te waarborgen.

Het contrastmiddel dat met het instrument wordt gebruikt, moet in de EU zijn toegelaten. Off-label gebruik wordt niet gepromoot en kan ernstige schade aan de patiënt toebrengen.

Wanneer het instrument bij een patiënt met een pacemaker wordt gebruikt, is het mogelijk dat de pacemaker niet of niet goed meer werkt, wat ernstige gevolgen kan hebben voor de patiënt. Alvorens verder te gaan dient een cardioloog of de fabrikant van de pacemaker te bevestigen dat het veilig is.

Als de patiënt het gebruik van een externe defibrillator nodig heeft tijdens de procedure met de papillotoom, moet deze volledig worden verwijderd of losgekoppeld van de HF-chirurgiegenerator voordat de elektrische schok wordt toegediend.

Gebruik het instrument niet als de totale lengte van de chirurgische accessoires de maximaal toegestane lengte overschrijdt die is vastgesteld voor de te gebruiken HF-chirurgiegenerator.

Voordat u de HF-chirurgiegenerator bedient, verifieert u of alle elektrische verbindingen correct zijn gelegd en dat er geen zichtbare metalen delen toegankelijk zijn op de handgreep van de papillotoom, om contact met natte weefsels te vermijden.

De papillotoom is een chirurgisch accessoire dat is bedoeld om hoogfrequente elektrische energie aan de lichaamsweefsels te leveren dankzij de ingebedde elektrische draad. Door de zeer lage elektrische weerstand dissipeert het instrument geen warmte. Het is een medium om de energie te leveren aan de interface tussen de punt van de papillotoom en de te behandelen lichaamsweefsels. De significante elektrische weerstand van de te behandelen lichaamsweefsels (in contact met de punt van de papillotoom) induceert warmte in de weefsels. Tijdens de korte duur van de energieafgifte door de HF-generator kunnen elektromagnetische interferenties optreden die de diagnostische of bewakingsapparatuur kunnen beïnvloeden, wat kan leiden tot een onjuiste beoordeling van de intraoperatieve toestand van de patiënt. Dergelijke potentiële interferenties zijn inherent aan het gebruik van de HF-chirurgiegenerator in combinatie met chirurgische instrumenten zoals de papillotoom.