NL – TF01 – Intended Use

De Gal- en pancreasstent dienen voor de drainage van gal- of pancreasobstructies.

Biliaire & Pancreatische stents maken effectieve drainage van biliaire en pancreatische obstructies mogelijk, wat de klinische uitkomsten verbetert.

De geclaimde klinische prestaties zijn:

Succesvolle drainage van de galwegen: Technisch succes door het plaatsen van ten minste één stent in de gal- of pancreaskanalen (79-100%) en klinisch succes door het verdwijnen van symptomen of klinische verbetering door de doorgang van vloeistof (55.6-100%)

Succesvolle drainage van de pancreaskanalen: Technisch succes door het plaatsen van ten minste één stent in de gal- of pancreaskanalen (80-100%) en klinisch succes door het verdwijnen van symptomen of klinische verbetering door de doorgang van vloeistof (68.4-100%).