IT – TF15 – Intended Use

Gli stent per cisto e pseudocisti vengono utilizzati per drenare le pseudocisti attraverso la parete digestiva o per drenare le fistole dopo l’operazione.

Le prestazioni cliniche dichiarate sono:

  • Drenaggio riuscito di cisti o pseudocisti: Successo tecnico mediante inserimento di almeno uno stent tra la pseudocisti e il lume digestivo (80-100%) e successo clinico con scomparsa dei sintomi e risoluzione completa della pseudocisti o riduzione delle dimensioni a meno di 2 cm (75-96%).
  • Drenaggio o chiusura riuscita della fistola: Successo tecnico basato sul posizionamento riuscito dello stent a coda di maiale attraverso la perdita (91-100%) e successo clinico (78-96%).