IT – TF01 – Intended Use

Gli Stent biliare e pancreatico sono utilizzati per drenare le ostruzioni biliari o pancreatiche.

Gli stent biliari e pancreatici permettono un efficace drenaggio delle ostruzioni biliari e pancreatiche, migliorando gli esiti clinici.

Le prestazioni cliniche rivendicate sono:

Drenaggio riuscito dei dotti biliari: successo tecnico mediante l'inserimento di almeno uno stent nei dotti biliari o pancreatici (79-100%) e successo clinico per la scomparsa dei sintomi o miglioramento clinico per il passaggio del fluido (55.6-100%)

Drenaggio riuscito dei dotti pancreatici: successo tecnico mediante l'inserimento di almeno uno stent nei dotti biliari o pancreatici (80-100%) e successo clinico per la scomparsa dei sintomi o miglioramento clinico per il passaggio del fluido (68.4-100%).