HU – TF15 – Intended Use

Ciszták és pszeudociszták A sztenteket pszeudocisztáknak az emésztőfalon keresztül történő elvezetésére vagy műtét utáni fisztulák elvezetésére használják.

Az állított klinikai teljesítmény a következő:

  • Sikeres ciszták vagy pszeudociszták drenálása: Technikai siker legalább egy sztent behelyezésével a pszeudociszta és az emésztőrendszer lumenje közé (80–100%) és klinikai siker a tünetek eltűnésével, a pszeudociszta teljes megoldásával vagy méretének kevesebb mint 2 cm-re csökkenésével (75–96%).
  • Sikeres fistula drenálása vagy zárása: Technikai siker a pigtail sztent sikeres elhelyezése alapján a szivárgásnál (91–100%) és klinikai siker (78–96%).