HU – TF12 – Precautions/ Warnings (except K18NTL)

Használat előtt távolítsa el a merevítődrótot.

Miután az eszközt csatlakoztatták a berendezéshez, a vágóhuzal nem érhet hozzá más berendezéshez. A szikrakisülés égési sérüléseket okozhat az orvosnak.

Ha az eszközzel egyidejűleg elektrokardiográfot vagy más fiziológiás m o n i t o r o z ó b e r e n d e z é s t i s h a s z n á l n a k a p á c i e n s n é l, a k k o r a monitorozóberendezéseket a lehető legtávolabb kell elhelyezni az eszközzel használt elektródáktól. Tűs monitorozóelektródákat nem szabad használni, mivel égési sérüléseket okozhatnak a páciensnél.

A szfinkterotóm/papillotóm sikeresen teljesíti a sugárzott elektromágneses zavarok tesztjét. Amikor az eszköz HF generátorral működik, amely HF áramot biztosít, elektromágneses interferencia léphet fel, ha a HF generátorokat diagnosztikai vagy monitorozó berendezések közelében használják, ami a beteg intraoperatív állapotának potenciálisan helytelen értékeléséhez vezethet.

Ne hajlítsa meg a tubust (< 15 mm). A tubus maradandóan eldeformálódhat és az eszköz használhatatlanná válhat.

Ha az eszközt a szív közelében használják, csak a minimálisan szükséges kimeneti teljesítménnyel használják. Az eljárás közbeni szikrakisülés hatással lehet a szívre.

Az előkészítés során a hüvelykujjgyűrűt nem szabad gyorsan tolni-húzni, nehogy 90°-nál kisebb mértékben hajoljon meg a tubus disztális vége. Ne tegyen semmi olyat, ami miatt a tubus megtekeredhetne. Ha az eszköznek az endoszkópos csatornába történő behelyezése közben elforgatja a fogantyút, akkor a tubus megtekeredik.

A szfinkterotomok/papillotomok katétert tartalmaznak, ezért használat közben mindig ki kell egyenesíteni őket az eszköz sérülésének elkerülése érdekében.

A sphincterotomákat/papillotomákat HF kábellel, HF generátorral és földelő pad használatával kell használni, amelyek CE-jelöléssel rendelkeznek és megfelelnek az elektromos biztonsági szabványoknak (IEC 60601), hogy biztosítsák a beteg biztonságát.

A készülékkel használt kontrasztanyagnak engedéllyel kell rendelkeznie az EU-ban. A nem engedélyezett felhasználást nem támogatják, és súlyos kárt okozhat a betegnek.

A készülék alkalmazása implantálható pacemakerrel vagy bármilyen aktív implantálható eszközzel rendelkező beteg esetében a pacemaker vagy az aktív implantálható eszköz meghibásodását vagy működési zavart okozhat, ami komolyan befolyásolja a beteget. Mielőtt folytatná, mindig erősítse meg egy kardiológussal vagy a pacemaker vagy aktív implantálható eszköz gyártójával, hogy ez biztonságos.

Ha a betegnek külső defibrillátor használatára van szüksége a papillotomával végzett eljárás során, azt teljesen el kell távolítani vagy le kell választani a HF sebészeti generátorról, mielőtt elektromos sokkot adna.

Ne működtesse az eszközt, ha a sebészeti tartozékok teljes hossza meghaladja a HF sebészeti generátor által meghatározott maximális megengedett hosszúságot.

Mielőtt a HF sebészeti generátort működtetné, ellenőrizze, hogy minden elektromos csatlakozás megfelelően létesült-e, és hogy a papilotom fogantyján nincsenek látható fémrészek, amelyek érintkezésbe kerülhetnek nedves szövetekkel.

A papilotom egy sebészeti kiegészítő, amely célja, hogy nagyfrekvenciás elektromos energiát juttasson a test szövetébe a beépített elektromos vezető révén. A nagyon alacsony elektromos ellenállás miatt az eszköz nem bocsát ki hőt. Ez egy közvetítő a papilotom csúcsa és a kezelt testszövetek közötti energiaátvitelhez. A kezelt testszövetek jelentős elektromos ellenállása (a papilotom csúcsával érintkezve) hőt indukál a szövetekbe. A HF-generátor által történő energiaátadás rövid időtartama alatt elektromágneses interferenciák léphetnek fel, amelyek befolyásolhatják a diagnosztikai vagy monitorozó berendezéseket, így nem megfelelő értékelést eredményezve a beteg intraoperatív állapotáról. Az ilyen potenciális interferenciák a HF sebészeti generátor használatának velejárói, amikor sebészeti eszközzel, például papilotomával együtt használják.