FR – TF08 – Precautions/ Warnings

Tests non cliniques, un patient avec ce clip peut être scanné en toute sécurité immédiatement après le placement dans les conditions suivantes:

  • Champ magnétique statique de 3,0 Tesla ou moins
  • Champ de gradient magnétique spatial maximum de 1600 gauss/cm ou moins
  • Mode de fonctionnement normal: système RM maximal signalé, taux d’absorption spécifique (SAR) moyen pour l’ensemble du corps de 2,0 W/kg pendant 15 minutes de balayage ou moins (c.-à-d. par séquence de balayage).

Échauffement lié à l’IRM :

Lors d’essais non cliniques, le clip a produit une élévation de température maximale ne dépassant pas 5 * C, pendant 15 minutes d’imagerie RM réalisée dans un système MR 3,0 Tesla.

Artefacts d’image :

La qualité de l’image RM peut être compromise si la zone d’intérêt se trouve à environ 30 mm de la position du clip telle qu’elle a été constatée lors d’essais non cliniques, dans un système RM 3,0 Tesla.

AVERTISSEMENT: Il existe un risque potentiel de re-saignement des petites artères en raison du couple placé sur le clip pendant l’IRM.