FR – TF01 – Intended Use

Les endoprothèses biliaires et pancréatiques sont utilisées pour drainer les obstructions biliaires .

Les stents biliaires et pancréatiques permettent un drainage efficace des obstructions biliaires et pancréatiques, améliorant les résultats cliniques.

Les performances cliniques revendiquées sont :

Drainage réussi des conduits biliaires : succès technique par l'insertion d'au moins un stent dans les conduits biliaires ou pancréatiques (79-100%) et succès clinique par la disparition des symptômes ou l'amélioration clinique par le passage de fluide (55.6-100%)

Drainage réussi des conduits pancréatiques : succès technique par l'insertion d'au moins un stent dans les conduits biliaires ou pancréatiques (80-100%) et succès clinique par la disparition des symptômes ou l'amélioration clinique par le passage de fluide (68.4-100%).