ES – TF15 – Intended Use

Los stents para quistes y pseudoquistes se utilizan para drenar pseudoquistes a través de la pared digestiva o para drenar fístulas después de una operación.

El rendimiento clínico reclamado es:

  • Drenaje exitoso de quiste o pseudoquiste: Éxito técnico mediante la inserción de al menos un stent entre el pseudoquiste y la luz digestiva (80-100%) y éxito clínico por la desaparición de los síntomas con la resolución completa del pseudoquiste o una disminución del tamaño a menos de 2 cm (75-96%).
  • Drenaje o cierre exitoso de fístula: Éxito técnico basado en el despliegue exitoso del stent de cola de cerdo a través de la fuga (91-100%) y éxito clínico (78-96%).