CS – TF12 – Precautions / Warnings (K18NTL)

Před použitím odstraňte ztužující drát.

Po připojení zařízení k zařízení se řezací drát nesmí dotýkat žádného jiného zařízení. Jiskrový výboj může způsobit popáleniny lékaře.

Při současném použití elektrokardiografu nebo jiného fyziologického monitorovacího zařízení na pacientovi by mělo být monitorovací zařízení umístěno co nejdále od elektrod používaných s prostředkem. Jehlové monitorovací elektrody by se neměly používat, protože mohou způsobit popáleniny pacienta.

Sfinkterotom/papilotom úspěšně prochází testem vyzařovaného elektromagnetického rušení. Když zařízení pracuje s HF generátorem, který dodává HF proud, mohou nastat elektromagnetické interference, pokud jsou HF generátory používány v blízkosti diagnostických nebo monitorovacích zařízení, což může vést k potenciálně nesprávnému hodnocení intraoperačního stavu pacienta.

Trubici neohýbejte (< 15 mm). Může dojít k trvalé deformaci trubky, takže zařízení nelze používat.

Při používání přístroje v blízkosti srdce dbejte na to, abyste jej používali s minimálním potřebným výkonem. Jiskrový výboj během obsluhy může mít vliv na srdce.

Při preparaci rychle netlačte a netahejte za kroužek na palci, aby se distální konec trubice neohnul o méně než 90º. Nedělejte nic, co by mohlo způsobit zalomení trubice. Otáčení rukojeti při zavádění přístroje do endoskopického kanálu by způsobilo zalomení trubice.

Sfinkterotomy/papilotomy jsou tvořeny katetrem, a proto by měly být při použití vždy narovnány, aby nedošlo k poškození zařízení.

Sphincterotomy/Papillotomy musí být používány s HF kabelem, HF generátorem a uzemňovacími podložkami, které musí být označeny CE a splňovat elektrické bezpečnostní standardy (IEC 60601), aby byla zajištěna bezpečnost pacienta.

Kontrastní látka používaná s přístrojem musí být licencována v EU. Použití mimo schválené indikace není podporováno a může způsobit vážné poškození pacienta.

Použití přístroje u pacienta s implantabilním kardiostimulátorem nebo jakýmkoli aktivním implantabilním zařízením může způsobit poruchu nebo selhání kardiostimulátoru nebo aktivního implantabilního zařízení, což může vážně ohrozit pacienta. Před pokračováním vždy potvrďte u kardiologa nebo výrobce kardiostimulátoru či aktivního implantabilního zařízení, že je to bezpečné.

Pokud pacient během zákroku vyžaduje použití externího defibrilátoru, který zahrnuje papilotom, musí být úplně odstraněn nebo odpojen od HF chirurgického generátoru před dodáním elektrického šoku.

Nepočínejte s přístrojem, pokud celá délka chirurgických příslušenství přesahuje maximální povolenou délku stanovenou pro HF chirurgický generátor, který má být používán.

Před operací HF chirurgického generátoru ověřte, že všechna elektrická spojení byla řádně provedena a žádné viditelné kovové části nejsou přístupné na rukojeti papilotomu, aby se zabránilo kontaktu s vlhkými tkáněmi.

Papilotom je chirurgické příslušenství určené k dodání vysokofrekvenčního elektrického výkonu do tkání těla díky vestavěnému elektrickému drátu. Vzhledem k velmi nízkému elektrickému odporu přístroj nevydává teplo. Je to médium pro dodávání energie na rozhraní mezi špičkou papilotomu a tkáněmi těla, které mají být ošetřeny. Významný elektrický odpor tkání těla, které mají být ošetřeny (v kontaktu se špičkou papilotomu), indukuje teplo do tkání. Během krátkého trvání dodávky energie HF generátorem může dojít k elektromagnetickým rušením, která mohou ovlivnit diagnostické nebo monitorovací zařízení, což vede k nevhodnému hodnocení intraoperačního stavu pacienta. Takové potenciální rušení je inherentní používání HF chirurgického generátoru v kombinaci s chirurgickými nástroji, jako je papilotom.