CS – TF01 – Intended Use

Biliární a pankreatický stent se používá k drenáži žlučových nebo pankreatických obstrukcí.

Biliární a pankreatické stenty umožňují účinnou drenáž žlučových a pankreatických obstrukcí a zlepšují klinické výsledky.

Uváděné klinické parametry jsou:

Úspěšná drenáž biliárních vývodů: Technický úspěch podle zavedení alespoň jednoho stentu do žlučových cest nebo pankreatických vývodů (79–100 %) a klinický úspěch podle vymizení příznaků nebo klinického zlepšení podle průchodu tekutiny (55,6–100%).

Úspěšná drenáž pankreatických vývodů: Technický úspěch podle zavedení alespoň jednoho stentu do žlučových cest nebo pankreatických vývodů (80–100 %) a klinický úspěch podle vymizení příznaků nebo klinického zlepšení podle průchodu tekutiny (68,4–100%).