IT – TF09 – Precautions / Warnings

Lo strumento e il cavo attivo devono essere controllati per crepe e/o danni sull’isolamento.

Le anse da polipectomia sono composte da un catetere e non devono essere mai manipolate con il catetere chiuso dal momento che questo potrebbe danneggiare il dispositivo e renderne l’uso impossibile!

Assicurati di avere a portata di mano una pinza più grossa, nel caso in cui le anse si incastri nel tessuto e debba essere rimosso con altri mezzi.

La camera operatoria deve contenere sostanze non infiammabili.

Dopo aver collegato il dispositivo all’apparecchiatura, il filo di taglio non può toccare altre apparecchiature. La scarica di scintille può causare ustioni ai medici.

Quando si utilizza un elettrocardiografo o altre apparecchiature di monitoraggio fisiologico con il dispositivo su un paziente, eventuali apparecchiature di monitoraggio devono essere posizionate il più lontano possibile dagli elettrodi utilizzati con il dispositivo. Non bisogna utilizzare elettrodi di monitoraggio ad ago dal momento che questi possono causare ustioni.

I cappi per polipectomia monouso superano con successo i test di disturbi elettrici irradiati. Quando il dispositivo funziona con un generatore HF che eroga corrente HF, possono verificarsi interferenze elettromagnetiche se i generatori HF vengono utilizzati in prossimità di apparecchiature diagnostiche o di monitoraggio, con il rischio di una valutazione inappropriata dello stato intraoperatorio del paziente.

Quando si utilizza il dispositivo in prossimità del cuore, assicurarsi di utilizzarlo con la minima potenza necessaria. La scarica di scintille durante il funzionamento potrebbe colpire il cuore.

Il dispositivo, se applicato a un paziente con un pacemaker impiantabile o qualsiasi dispositivo impiantabile attivo, può causare malfunzionamenti o guasti del pacemaker o del dispositivo impiantabile attivo, con gravi conseguenze per il paziente. Prima di procedere, confermare sempre con un cardiologo o il produttore del pacemaker o del dispositivo impiantabile attivo che sia sicuro.

Se il paziente richiede l’uso di un defibrillatore esterno durante la procedura che coinvolge le anse per polipectomia monouso, queste devono essere completamente rimosse o scollegate dal generatore chirurgico HF prima di erogare la scarica elettrica.

Non operare il dispositivo se la lunghezza totale degli accessori chirurgici supera la lunghezza massima consentita definita per il generatore chirurgico HF da utilizzare.

Prima di operare il generatore chirurgico HF, verificare che tutte le connessioni elettriche siano state correttamente stabilite e che non ci siano parti metalliche visibili accessibili sull’impugnatura dell’ansa, evitando il contatto con i tessuti umidi.

L’ansa è un accessorio chirurgico progettato per fornire energia elettrica ad alta frequenza ai tessuti corporei grazie al cavo elettrico integrato. A causa della molto bassa resistenza elettrica, l’ansa non dissipa calore. È un mezzo per fornire energia all’interfaccia tra la punta dell’ansa e i tessuti corporei da trattare. La significativa resistenza elettrica dei tessuti corporei da trattare (in contatto con la punta dell’ansa) induce calore nei tessuti. Durante la breve durata della consegna di potenza da parte del generatore HF, possono verificarsi interferenze elettromagnetiche che potrebbero influenzare le apparecchiature di diagnostica o monitoraggio, portando a una valutazione inadeguata dello stato intraoperatorio del paziente. Tali potenziali interferenze sono intrinseche all’uso del generatore chirurgico HF in combinazione con strumenti chirurgici come l’ansa.

Il cappio deve essere utilizzato con un cavo HF, un generatore HF e una piastra di messa a terra che siano marchiati CE e conformi agli standard di sicurezza elettrica (IEC 60601), per garantire la sicurezza del paziente.