HU – TF08 – Precautions/ Warnings

Nem klinikai tesztelés: az ezzel a klipsszel rendelkező páciensek a következő feltételek teljesülése esetén az elhelyezés után azonnal biztonságosan vizsgálhatók:

  • Legfeljebb 3,0 Tesla statikus mágneses mező
  • Legfeljebb 1600 gauss/cm maximális térbeli mágneses gradiens mező
  • Normál működési mód: Az MR-rendszer által jelzett, teljes testre vonatkozó átlagos fajlagos abszorpciós ráta (SAR) maximum 2,0 W/kg legfeljebb 15 perces vizsgálati idő alatt (értsd: vizsgálati szekvenciánként).

MRI-hez kapcsolódó fűtés:

Nem klinikai tesztelésnél a klipsz egy 3,0 teslás MR-rendszerben végzett 15 perces MR-képalkotás során legfeljebb 5*C-os hőmérséklet-emelkedést produkált.

Képalkotási műtárgyak:

Egy 3,0 teslás MR-rendszerben végzett nem klinikai tesztelés során az derült ki, hogy az MR-kép minősége romolhat, ha a releváns terület körülbelül 30 mm-en belül van a klipsz pozíciójához képest.

FIGYELMEZTETÉS: Az MRI során a klipszre kifejtett nyomaték miatt fennáll a kockázata a kis artériák újbóli vérzésének.