ES – TF02 – Intended use

Los equipos Cysto-Gastro están destinados a crear un acceso transgástrico, transduodenal o transpapilar en el contexto del drenaje de colecciones líquidas biliares o pancreáticas.

El rendimiento clínico declarado es que los equipos Cysto-Gastro permiten una punción y dilatación quísticas eficaces antes de la colocación de dispositivos de drenaje (stents) (tasa de éxito >90%). Los equipos están específicamente indicados para el drenaje de colecciones líquidas pancreáticas (PFC). En este procedimiento endoscópico, la punción y la dilatación permiten la creación de un trayecto fistuloso entre la PFC y la luz gastrointestinal, lo que permite posteriormente la colocación de una endoprótesis (stent) para lograr un drenaje eficaz.