AR – TF01 – Intended Use

تُستخدم الدعامة الصفراوية والبنكرياس الداخلي لتصريف انسدادات القنوات الصفراوية أو البنكرياس

تمكن دعامات البنكرياس والمرارة من التصريف الفعال لانسدادات البنكرياس والمرارة، مما يحسن النتائج السريرية.

الأداء السريري المدعى هو:

التصريف الناجح للقنوات المرارية: النجاح التقني بإدخال واحد على الأقل من الدعامات في القنوات المرارية أو البنكرياسية (79-100%) والنجاح السريري بزوال الأعراض أو التحسن السريري بمرور السوائل (55.6-100%)

التصريف الناجح للقنوات البنكرياسية: النجاح التقني بإدخال واحد على الأقل من الدعامات في القنوات المرارية أو البنكرياسية (80-100%) والنجاح السريري بزوال الأعراض أو التحسن السريري بمرور السوائل (68.4-100%)