CS – TF02 – Intended use

Cysto-Gastro-Sety jsou určeny k vytvoření transgastrického, transduodenálního nebo transpapilárního přístupu v rámci drenáže biliárních nebo pankreatických tekutinových kolekcí.

Uváděná klinická výkonnost spočívá v tom, že sady Cysto-Gastro umožňují účinnou punkci a dilataci cysty před zavedením drenážních zařízení (stentů) (úspěšnost >90 %). Tyto sady jsou konkrétně indikovány k drenáži pankreatických tekutinových kolekcí (PFC). Při tomto endoskopickém výkonu umožňují punkce a dilatace vytvoření fistulózního kanálu mezi PFC a lumen gastrointestinálního traktu, což následně umožní zavedení endoprotézy (stentu) k dosažení účinné drenáže.