AR – TF02 – Intended use

تُستخدم مجموعات Cysto-Gastro لإحداث نفاذ عبر المعدة أو الاثنى عشر أو الحليمة، في سياق تصريف التجمعات السائلة الصفراوية أو البنكرياسية.
الأداء السريري المُدَّعى هو أن مجموعات Cysto-Gastro تتيح ثقبًا وتوسيعًا فعّالين للكيس قبل وضع أجهزة التصريف (الدعامات) (بمعدل نجاح يفوق 90%). وتُستطب هذه المجموعات تحديدًا لتصريف التجمعات السائلة البنكرياسية (PFCs). وفي هذا الإجراء التنظيري، يتيح الثقب والتوسيع إنشاء مسار ناسوري بين التجمع السائل البنكرياسي والتجويف الهضمي، مما يسمح لاحقًا بوضع دعامة داخلية (دعامة) لتحقيق تصريف فعّال.