FR – TF15 – Intended Use

Cysto et pseudokyste Les stents sont utilisés pour drainer les pseudo-kystes à travers la paroi digestive ou pour drainer les fistules post-opératoires.

Les performances cliniques revendiquées sont:

  • Drainage réussi du kyste ou pseudokyste: Succès technique par insertion d’au moins un stent entre le pseudokyste et la lumière digestive (80-100%) et succès clinique par disparition des symptômes avec résolution complète du pseudokyste ou diminution de sa taille à moins de 2 cm (75-96%).
  • Drainage ou fermeture réussie de la fistule: Succès technique basé sur le déploiement réussi du stent en queue de cochon à travers la fuite (91-100%) et succès clinique (78-96%).