EL – TF15 – Intended Use

Οι ενδοπροθέσεις κυστών και ψευδοκύστεων χρησιμοποιούνται για την παροχέτευση ψευδοκύστεων μέσω του πεπτικού τοιχώματος ή για την παροχέτευση συριγγίων μετά την επέμβαση.

Οι αναφερόμενες κλινικές επιδόσεις είναι:

  • Επιτυχής αποστράγγιση κύστης ή ψευδοκύστης: Τεχνική επιτυχία με την εισαγωγή τουλάχιστον ενός στεντ μεταξύ της ψευδοκύστης και του πεπτικού αυλού (80-100%) και κλινική επιτυχία με την εξαφάνιση των συμπτωμάτων με πλήρη λύση της ψευδοκύστης ή μείωση του μεγέθους της σε λιγότερο από 2 εκ. (75-96%).
  • Επιτυχής αποστράγγιση ή κλείσιμο συριγγίου: Τεχνική επιτυχία βάσει της επιτυχημένης τοποθέτησης του στεντ ουράς χοίρου διαμέσου της διαρροής (91-100%) και κλινική επιτυχία (78-96%).