CS – TF15 – Intended Use

Stenty pro cysty a pseudocysty se používají k drenáži pseudocyst přes stěnu zažívacího traktu nebo k drenáži píštělí po operaci.

Proklamovaný klinický výkon je:

  • Úspěšná drenáž cysty nebo pseudocysty: Technický úspěch zavedením alespoň jednoho stentu mezi pseudocystou a trávicím lumenem (80–100 %) a klinický úspěch vymizením příznaků s úplným vyřešením pseudocysty nebo zmenšením velikosti na méně než 2 cm (75–96 %).
  • Úspěšná drenáž nebo uzavření píštěle: Technický úspěch na základě úspěšného zavedení pigtailového stentu přes únik (91–100 %) a klinický úspěch (78–96 %).