Avlägsna förstyvningstråden före användning.
När enheten är ansluten till utrustningen får skärtråden inte vidröra någon annan utrustning. Gnistbildning kan orsaka brännskador på klinikern.
När en elektrokardiograf eller annan fysiologisk övervakningsutrustning används samtidigt med enheten på en patient ska all övervakningsutrustning placeras så långt bort som möjligt från de elektroder som används med enheten. Nålövervakningselektroder ska inte användas, eftersom de kan orsaka brännskador på patienten.
Sfinkterotom/papillotom klarar framgångsrikt test för utsänd elektromagnetisk störning. När enheten används med HF-generatorn som levererar HF-ström kan elektromagnetiska störningar uppstå om HF-generatorer används i närheten av diagnostisk eller övervakningsutrustning, vilket kan leda till en potentiellt felaktig bedömning av patientens intraoperativa tillstånd.
Böj inte röret (< 15 mm). Det kan orsaka att röret deformeras permanent, så att enheten inte kan användas.
När du använder anordningen i närheten av hjärtat ska du vara noga med att använda den med den lägsta nödvändiga uteffekten. Gnistbildning under operationen kan påverka hjärtat.
Under förberedelserna ska du inte snabbt trycka in och dra i tumringen så att rörets distala ände böjs mindre än 90°. Gör inte något som kan orsaka att röret viks. Om du vrider handtaget medan du för in anordningen i endoskopkanalen kan röret knäckas.
Sfinkterotom Papillotom består av en kateter och ska därför rätas ut vid användning för att undvika skador på anordningen.
Operationsrummet måste ha god ventilation för att undvika ackumulering av potentiellt brandfarliga gaser, eftersom användningen av elektrisk ström i närvaro av dessa gaser kan orsaka en explosion.
Sfinkterotomerna/Papillotomerna måste användas med en HF-kabel, HF-generator och jordningsplatta som är CE-märkta och överensstämmer med elsäkerhetsstandarder (IEC 60601) för att säkerställa patientsäkerheten.
Det kontrastmedel som används med enheten måste vara godkänt inom EU. Off-label användning främjas inte och kan orsaka allvarlig skada på patienten.
Anordningen när den appliceras på en patient med en pacemaker implanterad kan orsaka funktionsfel eller stopp för pacemakern, vilket har en allvarlig inverkan på patienten. Innan du fortsätter ska du alltid bekräfta med en kardiolog eller tillverkaren av pacemakern för att verifiera att det är säkert. Efter att enheten har anslutits till utrustningen får skärtråden inte vidröra någon annan utrustning. Gnistor kan orsaka brännskador.
Om patienten behöver använda en extern defibrillator under proceduren med papillotomen, måste den tas bort helt eller kopplas bort från HF-kirurgigeneratorn innan den elektriska stöten ges.
Använd inte enheten om den totala längden på de kirurgiska tillbehören överstiger den maximalt tillåtna längd som definierats för den HF-kirurgigenerator som ska användas.
Innan du använder HF-kirurgigeneratorn, kontrollera att alla elektriska anslutningar har etablerats korrekt och att inga synliga metalldelar är åtkomliga på papillotomens handtag, för att undvika kontakt med fuktiga vävnader.
Papillotomen är ett kirurgiskt tillbehör avsett att leverera högfrekvent elektrisk kraft till kroppsvävnaden tack vare den inbyggda elektriska tråden. På grund av det mycket låga elektriska motståndet avger enheten ingen värme. Det är ett medium för att leverera energi till gränssnittet mellan papillotomens spets och de kroppsvävnader som ska behandlas. Det signifikanta elektriska motståndet hos de kroppsvävnader som ska behandlas (i kontakt med papillotomens spets) inducerar värme i vävnaderna. Under den korta tidsperioden för kraftleverans av HF-generatorn kan elektromagnetiska störningar förekomma som kan påverka diagnostisk eller övervakningsutrustning, vilket leder till en olämplig bedömning av patientens intraoperativa tillstånd. Sådana potentiella störningar är inneboende i användningen av HF-kirurgigeneratorn i kombination med kirurgiska verktyg som papillotomen.