IT – TF12 – Intended Use

Gli Sfinterotoma/Papillotoma sono destinati all’esecuzione di sfinterotomia (papilotomia) mediante l’uso di corrente elettrica ad alta frequenza.

Gli sfinterotomi sono indicati per l’uso in:

  • La sfinterotomia endoscopica della papilla di Vater e/o dello sfintere di Oddi.
  • La cannulazione selettiva dei dotti biliari comuni (la cannulazione selettiva è un prerequisito per interventi endoscopici pancreaticobiliari di successo come la rimozione di calcoli o il posizionamento di stent)

Gli Sfinterotoma possono anche essere utilizzati per iniettare un mezzo di contrasto.

Le prestazioni dichiarate sono:

  • Tasso di incisione >99,5%
  • Cannulazione/cateterizzazione di successo >80%
  • Rimozione completa dei calcoli >90%