Retirer le câble de rigidité avant l’utilisation.
Une fois l’appareil connecté avec l’équipement, le câble coupant ne doit toucher aucune autre pièce. Les étincelles peuvent causer des brûlures du chirurgien.
Si un électrocardiogramme ou tout autre équipement de surveillance physiologique est utilisé simultanément sur le patient, cet équipement de surveillance doit être placé aussi éloigné que possible des électrodes de l’appareil. Ne pas utiliser d’électrodes de contrôle par aiguilles, car elles peuvent causer des brûlures du patient.
Le sphinctérotome/papillotome réussit avec succès les tests de perturbations électromagnétiques rayonnées. Lorsque l’appareil fonctionne avec le générateur HF délivrant du courant HF, des interférences électromagnétiques peuvent survenir lorsque les générateurs HF sont utilisés à proximité d’équipements de diagnostic ou de surveillance, entraînant une évaluation potentiellement inappropriée de l’état peropératoire du patient.
Ne pas fléchir le tube (< 15mm). Cela peut causer une déformation permanente, et rendre l’appareil inutilisable.
Lorsque l’appareil est utilisé à proximité du cœur, s’assurer qu’il est réglé sur la puissance minimale. Les étincelles produites lors de l’opération peuvent affecter le cœur.
Pendant la préparation, ne pas pousser ou tirer brusquement l’anneau de pouce, cela pouvant causer un fléchissement de l’extrémité du tube de moins de 90°. Ne rien entreprendre qui puisse provoquer une pliure du tube. Une rotation de la poignée lors de l’insertion de l’appareil dans le canal de l’endoscope peut causer une pliure du tube.
Les Sphinctérotomes/Papillotomes sont constitués d’un cathéter et pour cette raison doivent toujours être étirés lorsqu’ils sont utilisés pour éviter tout endommagement du dispositif.
La salle d’opération doit disposer d’une bonne ventilation pour éviter l’accumulation de gaz potentiellement inflammables, car l’utilisation de courant électrique en présence de ces gaz peut provoquer une explosion.
Les Sphinctérotomes/Papillotomes doivent être utilisés avec un câble HF, un générateur HF et une plaque de mise à la terre portant le marquage CE et conformes aux normes de sécurité électrique (IEC 60601), pour garantir la sécurité du patient.
Le produit de contraste utilisé avec le dispositif doit être autorisé dans l’Union européenne. L’utilisation non conforme n’est pas encouragée et peut causer des dommages graves au patient.
L’appareil, lorsqu’il est appliqué à un patient porteur d’un stimulateur cardiaque implantable ou de tout autre dispositif implantable actif, peut provoquer un dysfonctionnement ou une défaillance du stimulateur cardiaque ou du dispositif implantable actif, affectant gravement le patient. Avant de procéder, confirmez toujours auprès d’un cardiologue ou du fabricant du stimulateur cardiaque ou du dispositif implantable actif que l’intervention est sûre.
Si le patient nécessite l’utilisation d’un défibrillateur externe pendant la procédure impliquant le papillotome, celui-ci doit être complètement retiré ou déconnecté du générateur chirurgical HF avant de délivrer le choc électrique.
N’utilisez pas le dispositif si la longueur totale des accessoires chirurgicaux dépasse la longueur maximale admissible définie pour le générateur chirurgical HF utilisé.
Avant d’utiliser le générateur chirurgical HF, vérifiez que toutes les connexions électriques ont été correctement établies et qu’aucune pièce métallique visible n’est accessible sur la poignée du papillotome, afin d’éviter tout contact avec des tissus humides.
Le papillotome est un accessoire chirurgical destiné à délivrer une puissance électrique haute fréquence aux tissus corporels grâce au fil électrique intégré. En raison de la très faible résistance électrique, le dispositif ne dissipe pas de chaleur. C’est un moyen de délivrer l’énergie à l’interface entre la pointe du papillotome et les tissus corporels à traiter. La résistance électrique significative des tissus corporels à traiter (en contact avec la pointe du papillotome) induit de la chaleur dans les tissus. Pendant la courte durée de livraison de puissance par le générateur HF, des interférences électromagnétiques peuvent se produire, ce qui pourrait affecter les équipements de diagnostic ou de surveillance, entraînant une évaluation inappropriée de l’état intraopératoire du patient. De telles interférences potentielles sont inhérentes à l’utilisation du générateur chirurgical HF en combinaison avec des outils chirurgicaux tels que le papillotome.