Remover alambre rigidificador previo a la utilización.
Después que el dispositivo esté conectado al equipo, el hilo de corte no puede tocar ningún otro equipo. Descarga de chispa puede causar quemadura al clínico.
Cuando se utilice un electrocardiógrafo u otro equipo de monitoreo fisiológico simultáneamente con el dispositivo en un paciente, cualquier equipo de monitoreo debe colocarse lo más lejos posible de los electrodos utilizados con el dispositivo. No deben utilizarse electrodos de monitoreo de aguja, ya que pueden causar quemaduras al paciente.
El esfinterótomo/papilótomo supera con éxito las pruebas de perturbaciones electromagnéticas radiadas. Cuando el dispositivo está operando con el generador HF suministrando corriente HF, pueden producirse interferencias electromagnéticas si los generadores HF se utilizan cerca de equipos de diagnóstico o monitoreo, lo que puede llevar a una evaluación inadecuada del estado intraoperatorio del paciente.
No curve el tubo (<15mm). Esto puede causar una deformación permanente en el tubo, y así el dispositivo no podrá ser utilizado.
Cuando se utilice el dispositivo en las proximidades del corazón, esté seguro de utilizarlo con un mínimo de salida necesaria. Descargas de chispas durante la operación puede afectar al corazón.
Durante la preparación, no empuje y tire rapidamente del anillo de pulgar dado que esto puede provocar que la punta distal del tubo se curve a menos de 90°. No haga nada que pueda provocar una dobla en el tubo. Girar el mango mientras se inserte el producto en el canal de trabajo del endoscopio también puede provocar doblas en el tubo.
Los Esfinterótomos/Papilótomos están compuestos por un catéter y, por ese motivo, al utilizarlos siempre deben enderezarse para evitar daños en el dispositivo.
Para el modelo K18NTL, el mango necesita ser operado hacia adelante. Operar la manija hacia atrás puede dañar el dispositivo.
El quirófano debe contar con una buena ventilación para evitar la acumulación de gases potencialmente inflamables, ya que el uso de corriente eléctrica en presencia de estos gases puede provocar una explosión.
Los Esfinterótomos/Papilótomos deben usarse con un cable HF, un generador HF y una placa de puesta a tierra que estén marcados con CE y cumplan con las normas de seguridad eléctrica (IEC 60601), para garantizar la seguridad del paciente.
El medio de contraste utilizado con el dispositivo debe estar autorizado en la UE. El uso no autorizado no se promueve y puede causar daños graves al paciente.
El dispositivo, cuando aplicado en un paciente con un marcapaso implantado, puede causar el mal funcionamento o fallo del marcapaso, afectando gravemente el paciente. Antes de proceder, siempre confirme con un cardiólogo el fabricante del marcapaso si es seguro proceder.
Si el paciente requiere el uso de un desfibrilador externo durante el procedimiento que involucra el papilótomo, este debe ser completamente retirado o desconectado del generador quirúrgico de HF antes de administrar la descarga eléctrica.
No utilice el dispositivo si la longitud total de los accesorios quirúrgicos excede la longitud máxima permitida definida para el generador quirúrgico de HF que se vaya a utilizar.
Antes de operar el generador quirúrgico de HF, verifique que todas las conexiones eléctricas se hayan establecido correctamente y que no haya partes metálicas visibles accesibles en el mango del papilótomo, evitando el contacto con tejidos húmedos.
El papilótomo es un accesorio quirúrgico destinado a entregar energía eléctrica de alta frecuencia a los tejidos corporales gracias al cable eléctrico incorporado. Debido a la muy baja resistencia eléctrica, el dispositivo no disipa calor. Es un medio para entregar la energía a la interfaz entre la punta del papilótomo y los tejidos corporales a tratar. La significativa resistencia eléctrica de los tejidos corporales a tratar (en contacto con la punta del papilótomo) induce calor en los tejidos. Durante la corta duración de entrega de potencia por el generador de HF, pueden ocurrir interferencias electromagnéticas que podrían afectar el equipo de diagnóstico o monitoreo, lo que lleva a una evaluación inapropiada del estado intraoperatorio del paciente. Tales interferencias potenciales son inherentes al uso del generador quirúrgico de HF en combinación con herramientas quirúrgicas como el papilótomo.