Fjern den afstivende wire før brug.
Når enheden er forbundet med udstyret, må skæretråden ikke berøre andet udstyr. Gnistudladning kan forårsage forbrændinger hos klinikeren.
Når der bruges en elektrokardiograf eller andet fysiologisk overvågningsudstyr samtidig med enheden på en patient, skal alt overvågningsudstyr placeres så langt væk som muligt fra de elektroder, der bruges med enheden. Der bør ikke anvendes nåleovervågningselektroder, da de kan forårsage forbrændinger på patienten.
Sfinkterotom/papillotom består med succes testen for udsendt elektromagnetisk forstyrrelse. Når enheden opererer med HF-generatoren, der leverer HF-strøm, kan elektromagnetiske forstyrrelser forekomme, hvis HF-generatorer bruges i nærheden af diagnostisk eller overvågningsudstyr, hvilket kan føre til en potentielt uhensigtsmæssig vurdering af patientens intraoperative tilstand.
Bøj ikke slangen (< 15 mm). Det kan medføre, at slangen deformeres permanent, og at enheden derfor ikke kan bruges.
Når du bruger enheden i nærheden af hjertet, skal du sørge for at bruge den med det mindst nødvendige output. Gnistudladning under brug kan påvirke hjertet.
Under forberedelsen må du ikke skubbe og trække hurtigt i tommelfingerringen, så slangens distale ende bliver bøjet mindre end 90º. Gør ikke noget, der kan få slangen til at knække. Hvis håndtaget drejes, mens enheden føres ind i endoskopkanalen, kan det få slangen til at knække.
Sfinkterotomer/papillotomer består af et kateter og skal derfor altid rettes ud, når de bruges, for at undgå skader på enheden.
Operationsstuen skal have god ventilation for at undgå ophobning af potentielt brandfarlige gasser, da brug af elektrisk strøm i nærheden af disse gasser kan forårsage en eksplosion.
Sphincterotomere/Papillotomer skal bruges med HF-kabel, HF-generator og jordingsplade, som skal være CE-mærket og overholde de elektriske sikkerhedsstandarder (IEC 60601) for at sikre patientens sikkerhed.
Det kontrastmiddel, der anvendes med enheden, skal være godkendt i EU. Off-label brug fremmes ikke og kan forårsage alvorlig skade på patienten.
Enheden, når den anvendes på en patient med en implantabel pacemaker eller ethvert aktivt implantabelt apparat, kan forårsage funktionsfejl eller svigt i pacemakeren eller det aktive implantable apparat, hvilket alvorligt påvirker patienten. Før du fortsætter, skal du altid bekræfte med en kardiolog eller producenten af pacemakeren eller det aktive implantable apparat, at det er sikkert.
Hvis patienten kræver brug af en ekstern defibrillator under proceduren, der involverer papilotomet, skal den fjernes helt eller afbrydes fra HF kirurgisk generator før levering af den elektriske stød.
Betjen ikke enheden, hvis den samlede længde af de kirurgiske tilbehør overstiger den maksimalt tilladte længde, der er defineret for den HF kirurgiske generator, der skal bruges.
Før du betjener den HF kirurgiske generator, skal du kontrollere, at alle elektriske forbindelser er korrekt etableret, og at ingen synlige metaldele er tilgængelige på papilotomets håndtag, så der undgås kontakt med våde væv.
Papilotomet er et kirurgisk tilbehør, der har til formål at levere højfrekvent elektrisk energi til kroppens væv takket være den indbyggede elektriske leder. På grund af den meget lave elektriske modstand, afgiver enheden ikke varme. Det er et medium til at levere energi til grænsefladen mellem spidsen af papilotomet og de væv, der skal behandles. Den betydelige elektriske modstand i de væv, der skal behandles (i kontakt med spidsen af papilotomet), inducerer varme i vævene. Under den korte varighed af energilevering fra HF-generatoren kan der opstå elektromagnetiske interferenser, som kan påvirke diagnostiske eller overvågningsudstyr og føre til en uhensigtsmæssig vurdering af patientens intraoperative tilstand. Sådanne potentielle interferenser er iboende ved brug af HF kirurgisk generator i kombination med kirurgiske værktøjer som papilotomet.