DA – TF12 – Intended Use – K18NTL

Sphincterotomer/Papillotomer er beregnet til at udføre sphincterotomi (papilotomi) ved hjælp af højfrekvent elektrisk strøm.

Sphincterotomere er angivet til brug i:

  • Endoskopisk sphincterotomi af papilla Vater og/eller Oddi’s sfinkter.
  • Den selektive kanulering af de fælles galdeveje (selektiv kanulering er en forudsætning for succesfulde pankreatobiliære endoskopiske indgreb, såsom stenfjernelse eller stentplacering).

Sphincterotomere kan også bruges til at injicere kontrastmiddel.

Needle-Knife modellen K18NTL er beregnet til præ-skåret sfinkterotomi i tilfælde af vanskelig kanylering.

De påståede ydelser er:

  • Incisionsrate >99,5%
  • Succesfuld kanulering / kateterisering >80%
  • Fuld stenfjernelse >90%