DA – TF12 – Intended Use

Sphincterotomer/Papillotomer er beregnet til at udføre sphincterotomi (papilotomi) ved hjælp af højfrekvent elektrisk strøm.

Sphincterotomere er angivet til brug i:

  • Endoskopisk sphincterotomi af papilla Vater og/eller Oddi’s sfinkter.
  • Den selektive kanulering af de fælles galdeveje (selektiv kanulering er en forudsætning for succesfulde pankreatobiliære endoskopiske indgreb, såsom stenfjernelse eller stentplacering).

Sphincterotomere kan også bruges til at injicere kontrastmiddel.

De påståede ydelser er:

  • Incisionsrate >99,5%
  • Succesfuld kanulering / kateterisering >80%
  • Fuld stenfjernelse >90%